来那度胺风险警示 双鹭称乳腺癌未见异常

备受瞩目往年6同年荷兰FDA警示来那度酰的新类型后果增高之后，荷兰官方机构近来也示意该药有可能导致严重肺损伤后果。反驳，正在首仿该药的双鹭药业声称，从目前的公司的化疗过渡期来看，并未发现有严重肺损伤的具体情况。 近来，据荷兰药品和身体健康的产品该委员会其网站称，来那度酰无故肺损伤的简报亲率占病患患者总数比重在1%以下。在这些简报中，肺脏检查结果反常和因肺破坏引起的临床表现及指征十分常见，占58.7%；无故肺损伤（包括肺功能中风、肺血栓、肺硬化）占17.2%；胆汁淤积开放性黄疸占13.8%；其余10%则包括非传染开放性肺炎、肺脏相关开放性凝血、出血开放性疾患和。其中5%的病例结局是致命的。 来那度酰是由荷兰Celgene生物制药的公司开发新的抗药物，用于病患骨髓增生反常综合症（MDS）和多发开放性骨髓瘤（MM），于2006年获FDA批准股票，现为Celgene的拳头的产品，但目前全球下载量总和已有所停滞不前。据Celgene的公司调查简报，该药2011年全球同比为32亿美元，同比下降30%，其中在荷兰的销售有约占一半；2012年全球同比为37亿美元，总和减到17%. 在国内，双鹭药业目前正在首仿该药，来那度酰已成为该的公司早先最被可惜的品种。2012年6同年，双鹭药业仿制品的来那度酰获得国家所SFDA的3.1类新药一期化疗批件。在今年5同年7日召开的的公司业绩指明招待会，的公司董秘梁淑洁声称，目前来那度酰的化疗重大突破急于，原定今年末或明年初完毕化疗。 就来那度酰的后果警示问题，梁淑洁声称，完全任何抗药物才会存在一定的毒副作用，并且有个体化差异。最少从目前的公司的化疗过渡期来看，并未发现有严重肺损伤的具体情况。

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出版人： zhongguoxing