美国警告与沙奎那韦关的的心律异常

2010年2月23日， 美国食品本品监督管理局（FDA）发布信息称作，正在对与用于沙奎那茹（商品名：Invirase）拆分利托那茹（商品名：Norvir）系统性的胸腔副作用的临床试验统计数据来进行评量。沙奎那茹和利托那茹均为施用，可拆分用于人HIV病毒感染的放射治疗。利托那茹低剂量给毒药可降低沙奎那茹在体内的水平，这个过程被叫作“增效”。医学研究成果发现，病变的检测器表明了可能与沙奎那茹拆分利托那茹系统性的胸腔电位改变，即所说的QT间期或PR间期缩减。QT间期缩减可降低肺水肿的安全性，包括严重的动摇型室性心动过速；PR间期缩减与胸腔传导阻滞有关。该项研究成果统计数据是由沙奎那茹的生产厂商罗氏公司根据FDA的要求提交的。FDA曾要求所有酵素抑制剂（包括沙奎那茹）的生产厂企业组织起来系统性研究成果以评量这些本品对胸腔QT间期和RT间期的影响。研究成果的初步统计数据断定，当18-55岁的受试者为首用于沙奎那茹拆分利托那茹(1000mg/100mg)后，出现剂量依赖性QT间期和PR间期缩减。该所致反其所的严重程度和临床意义正在由FDA来进行评量。这些发现上会病变用于沙奎那茹拆分利托那茹放射治疗可降低异常心律的频发安全性，这种安全性在那些从未服用可能导致QT间期缩减毒药；也的病变中所很低。FDA建议病变免得立刻停止用于施用；也，如果对用毒药安全性有任何疑问其所咨询医生；建议卫生专业人士人员注意以下问题：●免得给有QT间期缩减病史、缺血性胸腔病、心肌病或结构性胸腔病的病变用于沙奎那茹。●免得给正在用于IA类（如马罗利）或Ⅲ类(如胺镁酮)抗肺水肿毒药或其他可能导致QT或PR间期缩减毒药；也的病变其所用沙奎那茹。●报告任何与用于沙奎那茹系统性的所致事件至FDA的MedWatch计划。（美国FDA网站）

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