南京举办「2017 年制药企业迎接飞行安全检查、安全检查及自检关键点解析专题培训班」通知

南京举办「2017 年制药大企业庆贺航空器核查、核查及自检比如说解出研讨招考」通知 各有关其他部门： 近两年来，CFDA 的 GMP 认证制度已经拉开序幕了很多变化，同时也即将拉开序幕不够多不够大的变化及挑战。

对药企来说，最深远阻碍的阻碍，莫过于将首次 GMP 认证弱化，而将「飞检」常态化。这对于大部份药企来说，要将一次性通过的 GMP 迎检准备工作，分散到日常生产线当中，要随时满足 GMP 迎检精神状态，这无疑会造就相当大的工作量，而顺利进行整改的经验，对国内大企业来说不够是相比缺乏。

究其原因，无外是广大大企业对 2010 年 GMP/欧美国家 GMP 促再三解读不深，对已发生的飞检除此以外不会立即关注，同时对 CFDA 的近期政策也不会严格特别强调，从而致使了大企业结构上日常试运行和 GMP 历史纪录未严格特别强调 GMP 原则。

在这种情况下，飞检过程当中，无可避免地会存在大量纰漏及局限性，其造就的严重后果，可能会致使大企业停产整顿，吊销许可证，或多或少了大企业的商业价值。

为此，本其他部门特别拜会零售业内占有梯队飞检经验的专家代课，从大企业视角到达系统性，以梯队操作方法为案例，系统性官方对飞检的促再三和策略，同时提出异议大企业如何应用和日常执行的技术细节，供广大大企业学习降低。

深信，无论对于大企业的高层负责管理执法人员、密度执法人员、生产线执法人员、电子系统负责管理执法人员及梯队操作方法执法人员，都会是相当大的协助和降低，能够协助大企业勉强通过飞检。

经研究最终，我其他部门拟将 2017 年 8 翌年 4 日----6 日在苏州市举办「2017 制药大企业庆贺航空器核查、核查及自检比如说解出研讨招考」, 本次专业训练主要针对飞检、自检过程当中除此以外及局限性顺利进行要点问答，将从「生产线负责管理、工序负责管理、密度体系、执法人员专业训练、硬件管理与可视、PDF与历史纪录负责管理、实验室负责管理」等全面解出「迎检」精神状态的维持和 GMP 负责管理策略。再三你其他部门积极奉派执法人员参加。现将有关事项通知如下：

一、开会商量专业训练整整：2017 年 8 翌年 4 日至 6 日 （4 日全天报到) 专业训练处：苏州市 (具体处直接发给报考执法人员)

二、主要专业训练内容及授课主讲代课授课专家: 陈博士 现担任省级认证当中心副部长 国家政府资深核查员 核查分组分组长 中国大陆政府核查员 老双手 Association高级顾问副教授 陈代课 国家政府级资深核查员 近十年进行飞检数十次 老双手。同时担任国家政府中国大陆政府核查员 Association高级顾问副教授。三、列席对象从事酒类生产线、研究与应用的制药大企业相关工程技术开发执法人员；酒类生产线大企业全由电厂、区内、电子系统的工程施工技术开发执法人员及负责管理执法人员、密度负责管理执法人员、验证执法人员、生产线主管全由人、车间主任及有关技术开发执法人员，生产线大企业密度全由人。四、开会解释 1、假说问答, 示例系统性, 研讨讲授, 互动答疑 2、主讲嘉宾原则上为零售业内资深专家，欢拉开序幕电咨询 3、完成全部专业训练课程者由全当中国医药技术开发市场Association授予专业训练许可证 4、大企业需要 GMP 内训和指导，再三与筹办分组直接联系 五、开会款项筹办费：2200 元/人（款项分作筹办费、资料费、学生所许可证等）。小卖部统一商量，款项兼顾 六、直接联系方式联 系 人: 金代课 双手 机：18601174356 报考邮箱：963249386@qq.com 为保证专业训练密度，此次招生 120 人名额有限尽早报考民间分组织优惠 联 系 人: 金代课 双手 机：18601174356 报考邮箱：963249386@qq.com

编辑：开会贤